醫(yī)院生物安全管理制度模板-人員管理、環(huán)境、設施管理

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（一）人員管理

1.科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

2.實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓，并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。

4.實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預防接種。

5.實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。

（二）環(huán)境、設施管理

1.在實驗入口處應粘貼“生物危害”警告標志，注明病原微生物，實驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應進入實驗室，實驗室門應保持關閉狀態(tài)。

2.實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域，實驗室內(nèi)嚴禁設立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干手器。

4.實驗室內(nèi)應設有適當?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風換氣；配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。

5.實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6.實驗室需配備專用于保存標本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、采集、運輸管理

1.實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當?shù)膶嶒灮顒印?/span>

2.病原微生物的才具應當具有：

①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當?shù)姆雷o水平；

②掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；

④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；

⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細記錄。

3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送，并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。

（四）操作管理

1.實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護，菌（毒）種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應急預案。

2.指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌（毒）種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。

3.嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。

4.微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行，非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

7.嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

10.應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應在內(nèi)容物達到3/4前置換。

11.發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾?。此類事故的書面材料應存檔。

12.實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13.所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。

14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。

15.在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套，脫手套后以及離開實驗室前都應洗手。

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